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#2023投資煉金季##樂普醫(yī)療的平臺價(jià)值##心泰醫(yī)療#

前年，媳婦一次孕檢結(jié)果顯示“卵圓孔偏小”。我和其他家長一樣，誠惶誠恐地上網(wǎng)搜索會不會對胎兒的健康造成影響。

最終事實(shí)證明，我的擔(dān)心是多余的，卵圓孔并沒有提前閉合，而我卻因此學(xué)習(xí)了很多奇奇怪怪的關(guān)于心臟的知識，也順便了解了$心泰醫(yī)療(02291)$、$啟明醫(yī)療-B(02500)$、$沛嘉醫(yī)療-B(09996)$這幾家心臟治療領(lǐng)域的公司。

(資料圖)

3月31日，心泰醫(yī)療發(fā)布上市以來的首份財(cái)報(bào)，在疫情影響患者入院率的情況下，公司營收增長11.3%至2.47億元；經(jīng)調(diào)凈利潤逆勢正增長，達(dá)1.11億元。作為國內(nèi)心臟介入器械領(lǐng)域?yàn)閿?shù)不多實(shí)現(xiàn)盈利的公司，心泰醫(yī)療的商業(yè)化版圖仍在加速推進(jìn)！

此前提到心泰醫(yī)療，投資者第一反應(yīng)這是一家做封堵器的公司。誠然，2021年，按銷售金額計(jì)，心泰醫(yī)療是國內(nèi)先心封堵器市場份額第一的公司，占比約38%。

但心泰醫(yī)療除了封堵器之外，其實(shí)還有治療心臟瓣膜的產(chǎn)品以及心源性卒中的預(yù)防產(chǎn)品布局。僅從商業(yè)化角度來看，心泰醫(yī)療首家報(bào)國家藥監(jiān)局審批的射頻房間隔穿刺針/設(shè)備，極可能會迅速成為除封堵器之外的一個(gè)極具潛力的創(chuàng)新器械。

（心泰醫(yī)療2022年度業(yè)績公告一圖讀懂）

房間隔穿刺術(shù)(Transseptal puncture, TSP)是左心房介入治療最常用的技術(shù)之一，適應(yīng)癥包括心房顫動的導(dǎo)管消融、經(jīng)皮左心耳封堵術(shù)、各種二尖瓣病變手術(shù)、先天性心臟病導(dǎo)管介入治療、經(jīng)皮左心室輔助裝置置入、潛在的需經(jīng)房間隔途徑的治療等手術(shù)，都需要借助股靜脈入路建立從右向左的房間隔穿刺術(shù)來建立治療通路。近年來隨著房顫導(dǎo)管消融治療的飛速發(fā)展，對TSP技術(shù)的要求達(dá)到了一個(gè)新的高度，不僅要求術(shù)者能夠穿刺通過房間隔，還要求穿刺到最佳位點(diǎn)，提高手術(shù)的安全性和有效性。

現(xiàn)有的房間隔穿刺術(shù)實(shí)施過程中，如醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)不足，無法有效判斷穿刺針尖端與房間隔之間的距離，極易造成醫(yī)源性損傷甚至危及患者的生命。

相較于目前機(jī)械穿刺，射頻房間隔穿刺針的優(yōu)勢在于并不單純依靠機(jī)械推力，而是通過射頻能量輔助醫(yī)生穿過中隔區(qū)，減少患者因彈性、瘤性、纖維化程度等原因?qū)е轮懈舸┩鸽y的醫(yī)源性損傷，大大降低由于過度突破和誤穿左心房壁后部的風(fēng)險(xiǎn)。

射頻房間隔穿刺針的頭端在穿刺時(shí)釋放射頻能量，極大減小了穿刺時(shí)需要的機(jī)械推力，能夠避免由于慣性穿破左心房后壁，當(dāng)存在房間隔補(bǔ)片或封堵器、房間隔脂肪瘤性增生以及房間隔膨出瘤等亦可輕松通過房間隔，顯著提高操作的成功率和安全性，并且沒有遠(yuǎn)端針腔的設(shè)計(jì)也避免了對鞘管的刮削形成“刨花”以及切割房間隔產(chǎn)生組織顆粒。

（心泰醫(yī)療2022年報(bào)）

射頻房間隔穿刺術(shù)是一種三維房間隔穿刺方法，強(qiáng)調(diào)卵圓窩電學(xué)特征的指導(dǎo)，可以提高穿刺準(zhǔn)確性和成功率，能夠有效緩解患者痛苦。美國醫(yī)療器械龍頭波士頓科技、美敦力也先后布局了這項(xiàng)技術(shù)。

2022年一季度，波士頓科學(xué)以17.5億美元正式收購了Baylis Medical。其主要目的是獲得射頻（RF）NRG和VersaCross房間隔穿刺平臺，以及手術(shù)所需的醫(yī)用導(dǎo)線、鞘管和擴(kuò)張器等系列輔助產(chǎn)品。

Baylis Medical在易主之前，憑借上述通路組合產(chǎn)品，在2016-2021年均實(shí)現(xiàn)銷售數(shù)據(jù)穩(wěn)定的雙位數(shù)增長。

VersaCross射頻穿刺系統(tǒng)，是一款左心房治療中無需更換導(dǎo)絲和鞘管的房間隔穿刺設(shè)備，簡化了手術(shù)流程、縮短了手術(shù)時(shí)間。臨床研究顯示，VersaCross可將左心耳封堵器的輸送時(shí)間縮短至7分鐘以內(nèi)，比傳統(tǒng)手術(shù)方案快了一倍。因此，VersaCross導(dǎo)管還入選“2021美國蓋倫獎”提名，被評為18個(gè)最具創(chuàng)新的醫(yī)療器械之一。

僅在波士頓科學(xué)收購Baylis Medical兩個(gè)月后的2022年4月，美敦力就與Acutus Medical達(dá)成了左心通道組合產(chǎn)品組合的收購協(xié)議，獲得了Acutus Medical包括AcQCross 系列與鞘管兼容的隔膜穿越裝置、AcQGuide Mini集成穿越裝置和鞘管、帶有經(jīng)隔膜擴(kuò)張器和針頭的 AcQGuide Flex 可轉(zhuǎn)向?qū)б饕约?AcQGuide Vue可轉(zhuǎn)向鞘管在內(nèi)的主要產(chǎn)品。

兩大巨頭前后布局射頻房間隔穿刺，足見其增長潛力十足。

我國房顫治療領(lǐng)域最具權(quán)威的指南文件—《房顫：目前的認(rèn)識和治療建議（2021）》記載，射頻消融術(shù)已分別以I、II、III類推薦用于治療房顫消融，房顫也是射頻房間隔穿刺最大的使用場景。

（弗若斯特沙利文研究數(shù)據(jù)）

弗若斯特沙利文研究數(shù)據(jù)顯示，2023年我國房顫患者人數(shù)約1230萬。

然而，2020年，我國射頻消融房顫手術(shù)例數(shù)約8.2萬臺，即使加上冷凍消融的1.8-2萬臺，也僅有10萬臺，遠(yuǎn)低于美國同期30萬的手術(shù)臺數(shù)，滲透率約0.86%，具有極大的增長空間。

（本人去年心彩超檢查結(jié)果）

去年一段時(shí)間，因睡眠質(zhì)量不高，教主工作中略感心臟不適，于是到醫(yī)院做了一個(gè)三維彩超。雖然整體沒有大問題，但我這個(gè)年紀(jì)二、三尖瓣也出現(xiàn)了微量反流。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院急診危重癥中心公開數(shù)據(jù)顯示“我國35歲以上的成年人二尖瓣反流的總患病率為18.4%，男性和女性患病率無明顯差別”。且中重度二尖瓣反流不同年齡患病率不同，發(fā)病趨勢隨年齡增高而升高，35~50歲人群的患病率為0.3%；51~64歲人群的患病率為0.9%；65歲以上人群的患病率為2.2%。

（福建省藥械聯(lián)合采購中心數(shù)據(jù)）

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