Gamida Cell(GMDA)盤前大漲70% Omisirge細胞療法獲FDA批準(zhǔn)
2023-04-18 17:41:17 來源：金吾財訊 小 中
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Gamida Cell(GMDA)盤前大漲70%，報1.88美元。
消息面上，Omisirge獲得了FDA的突破性療法指定，優(yōu)先審查和孤兒藥指定，反映了對干細胞移植額外供體來源的需求未得到滿足。這是第一個在全球隨機3期臨床研究的基礎(chǔ)上獲得批準(zhǔn)的同種異體干細胞移植療法。
“FDA批準(zhǔn)Omisirge是治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者的重大進步，我們認為這可能會增加干細胞移植的可及性并有助于改善患者的預(yù)后，”Gamida Cell總裁兼首席執(zhí)行官Abbey Jenkins說。“我們感謝所有臨床醫(yī)生，患者和整個Gamida Cell團隊，沒有他們就不可能獲得批準(zhǔn)。我們也承認FDA在支持Omisirge和其他針對癌癥和其他嚴(yán)重疾病患者的創(chuàng)新和可能挽救生命的細胞療法的開發(fā)方面發(fā)揮的關(guān)鍵作用。
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